ASSISTANT ASSURANCE QUALITE - APQR H/F

Descriptif de l'offre : Connectt Industrie est une agence d'intérim et de placements en CDD et CDI spécialisée dans les secteurs de l'industrie et de la logistique.
Nous sommes basés au coeur de l'est parisien dans le 11ème arrondissement et nous intervenons sur les secteurs Paris (75) et Ile-de-France (77-78-91-94-92-93-95)
Depuis 2006, nous mettons notre expertise au service des TPE/PME comme des grands groupes, dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et métallurgie ainsi qu'auprès de grands groupes de plateformes logistiques, de concessions et de loueurs de véhicules légers et Poids lourds.
Connectt Industrie recherche toute l'année pour le compte de ses clients, des techniciens de maintenance (Electromécaniciens, mécanicien industriel, mécanicien VL, PL, SPL, Electriciens...), des conducteurs de lignes, des opérateurs de production / fabrication / conditionnement, des préparateurs de commandes, caristes, magasiniers, gestionnaires de stocks et des chefs de quai.
Nous avons également régulièrement des besoins de techniciens de laboratoires, de préleveurs, d'infirmier(e)s en laboratoire d'analyses...
Vous souhaitez nous rejoindre ? Merci de nous envoyer votre CV au plus vite !

Nous recherchons actuellement pour l'un de nos clients situés à Fontenay sous bois 94 un Assistant assurance qualité APQR H/F 
Rattaché(e) au responsable Assurance Qualité Services, vous participez au maintien du site des revues qualité produit. 
Basé à Fontenay-sous-Bois (94), vous assurez, avec les autres membres de l'équipe APQR, la rédaction, la collecte, la formalisation et l'analyse des données de Production et de Contrôle Qualité nécessaires à l'élaboration des revues qualité produit, dans le respect du planning annuel établie. 
Missions principales :
 -           Recueillir et compiler toutes les données fournies par les différents services support et vérifier leur cohérence ;
-           Analyser la récurrence des évènements qualité associés (écarts, OOS, actions préventives ou correctives, réclamations) ;
-           Réaliser les analyses statistiques et déterminer les tendances ;
-           Commenter les tendances constatées, et alerter les parties prenantes en cas de déviance au maintien sous contrôle du procédé ;
-           Vérifie les APQRs rédigées par l'équipe ;
-           Rédiger les rapports de capabilité et réaliser les investigations le cas échéant,
-           Réaliser et suivre les comités APQR pour discuter des tendances observées dans l'APQR et échanger sur les solutions avec les autres services ;
-           Assurer le suivi du processus d'approbation des rapports et leur fourniture aux clients dans le respect du planning établi ;
-           Assure le suivi du planning des APQRs et des facturations clients en soutien du responsable de service ;
-           Etre en veille des évolutions réglementaires et des processus interne et les retranscrire dans les procédures et modes opératoires APQR
-           Participer à la préparation des éléments en vue des inspections / audits client / auto-inspections ; et assurer l'interface directe avec les inspecteurs / auditeurs pour les sujets de son domaine d'expertise et apporter la réponse aux écarts, le cas échéant ;
-           Assurer l'interface du service avec les clients, et remonter les informations nécessaires à sa hiérarchie en temps réel ;
-           Proposer/assurer le suivi des projets d'améliorations continue des systèmes et outils qualité relatifs aux activités APQR, afin de répondre aux obligations règlementaires ou clients, et participer à l'évolution de la documentation qualité associée.

Profil recherché : De formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimale de 2 ans dans l'Assurance Qualité, la Production ou le Contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables. 
Vous connaissez les référentiels Qualité pharmaceutiques (BPF et/ou cGMP). 
Vous possédez une maitrise des outils informatiques (SAP) et le pack office (tableaux croisées dynamique, macro...), et avez un bon niveau d'anglais professionnel (écrit et oral).
Une première expérience des APQR et/ou la connaissance des outils statistiques liés à la MSP/SPC seraient un vrai plus.
Connu(e) pour vos aptitudes rédactionnelles et relationnelles, vous exprimez tout votre potentiel dans un environnement dynamique, mettant à profit votre autonomie.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable de suivre différents projets en même temps.
Votre esprit d'équipe et vos qualités de communication vous permettent de travailler efficacement en transverse et d'interagir avec tout niveau de management. 
Horaires Souples - Site de Fontenay - Salaire en fonction du profil